Novo 'Viagra feminino' é aprovado pela FDA, mas os dados são instáveis

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Oliver Chandler
Novo 'Viagra feminino' é aprovado pela FDA, mas os dados são instáveis

Na semana passada, a Food and Drug Administration aprovou uma nova droga destinada a aumentar o desejo sexual em mulheres. Ele foi classificado como "Viagra feminino" por várias fontes desde que a notícia foi divulgada, mas o Vyleesi (o nome genérico do bremelanotida) aborda a questão da insatisfação sexual de uma forma muito diferente do Viagra (citrato de sildenafila) para os homens.

O Viagra, aprovado pela FDA em 1998, alivia a disfunção erétil ao aumentar os efeitos do óxido nítrico, que aumenta o fluxo sanguíneo para o pênis e ajuda o homem a obter e manter uma ereção, de acordo com a Clínica Mayo. Em outras palavras, é puramente físico - o Viagra não vai deixar um homem “no clima.”

Vyleesi, por outro lado, destina-se a tratar uma condição conhecida como transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD). A American Sexual Health Association define HSDD como “a ausência de fantasias e pensamentos sexuais e / ou desejo ou receptividade à atividade sexual que causa angústia pessoal ou dificuldades em seu relacionamento.”

O FDA admite que não está claro como Vyleesi funciona exatamente; apenas que ativa os receptores de melanocortina no cérebro, melhora o desejo sexual e alivia a angústia relacionada à baixa libido. É o segundo medicamento a ser aprovado para disfunção sexual feminina, sendo o primeiro Addyi (flibanserin) em 2015.

Também destinada a aumentar a libido geral das mulheres, Addyi tem algumas desvantagens, incluindo o compromisso de tomar uma pílula todos os dias e complicações potencialmente graves quando combinada com álcool. Vyleesi é uma injeção, o que não é ótimo para quem não se sente confortável com agulhas, mas só precisa ser tomado antes do sexo. Também é seguro usá-lo com álcool, de acordo com a New York Times.

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A droga foi estudada em dois ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo de 24 semanas, incluindo 1.247 mulheres na pré-menopausa lutando com HSDD. Cerca de 25 por cento dos participantes relataram aumento do desejo sexual durante o uso de Vyleesi, em comparação com 17 por cento do grupo do placebo. Cerca de 35 por cento relataram menos sofrimento pessoal, em comparação com 31 por cento no grupo do placebo. Quarenta por cento dos participantes relataram náuseas, especialmente com a primeira injeção. Também não é recomendado para mulheres com pressão alta.

Os críticos expressaram preocupações de que a droga não foi examinada o suficiente.

“É lamentável que o FDA tenha decidido aprovar este medicamento apesar dos poucos dados revisados ​​por pares e da completa falta de informações de segurança de uso prolongado”, disse Diana Zuckerman, presidente do National Center for Health Research, ao Washington Post. “A boa notícia é que não precisa ser tomado todos os dias, como Addyi faz. A má notícia é que o público não pode confiar na segurança do medicamento porque não temos acesso a informações de segurança de longo prazo sobre ele.”

Alguns também questionam a forma como a droga deve funcionar. A baixa libido é um problema complicado, e HSDD é um problema que é promovido principalmente pelas próprias empresas que produzem os medicamentos destinados a "consertá-lo".

De qualquer forma, o FDA avançou com a aprovação da droga, então vamos descobrir a tempo se é o impulsionador da libido feminina que está anunciado. Da parte do FDA, o objetivo é ajudar as mulheres a lidar com as preocupações que vêm junto com o HSDD.

“Há mulheres que, sem motivo conhecido, têm desejo sexual reduzido que causa sofrimento acentuado e que podem se beneficiar de um tratamento farmacológico seguro e eficaz. A aprovação de hoje oferece às mulheres outra opção de tratamento para essa condição ”, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., diretor do Centro de Avaliação de Medicamentos e Divisão de Produtos Ósseos, Reprodutivos e Urológicos do Centro de Avaliação de Drogas, disse em um comunicado. “Como parte do compromisso do FDA de proteger e melhorar a saúde das mulheres, continuaremos a apoiar o desenvolvimento de tratamentos seguros e eficazes para a disfunção sexual feminina.”

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