O FDA quer advertências mais fortes sobre riscos de implantes de mama

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Yurka Myrka
O FDA quer advertências mais fortes sobre riscos de implantes de mama

Em um esforço para educar as mulheres sobre os riscos associados aos implantes mamários, o U.S. Food & Drug Administration propôs que os fabricantes adicionassem um aviso às informações dadas àqueles que consideram adquiri-los. 

A recomendação foi feita após divulgação ao público e uma reunião de painel consultivo público realizada no início deste ano sobre o tema de dispositivos de cirurgia plástica, como implantes. Muitas mulheres, de acordo com a agência, não foram devidamente informadas sobre os efeitos colaterais associados a elas - que podem incluir dor, cicatrizes e até câncer.

“Ouvimos de muitas mulheres que elas não estão totalmente informadas sobre os riscos ao considerar implantes mamários”, disse a agência em um comunicado. “Eles declararam que precisam de mais informações para facilitar conversas significativas com seus médicos e para tomar decisões adequadas para si próprios.”

Os efeitos colaterais e riscos à saúde seriam descritos em uma "caixa de aviso", que comunicaria quaisquer possíveis problemas associados aos dispositivos. Além disso, um pequeno livreto ou brochura - que o FDA se refere como uma lista de verificação - seria fornecido para mulheres que consideram implantes. 

“Uma lista de verificação dá aos pacientes a oportunidade de reconhecer os riscos individuais dos implantes mamários, como riscos potenciais da cirurgia, o risco de BIA-ALCL [linfoma anaplásico de células grandes associado ao implante mamário] e o risco de ruptura do implante, entre outros", agência escreveu em seu comunicado. 

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Antes que as recomendações sejam atualizadas, elas devem passar por um período de comentários públicos. Os interessados ​​em opinar sobre o tema podem fazê-lo clicando aqui. 

Muitas mulheres na indústria de fitness experimentaram sintomas graves, incluindo enxaquecas, fadiga, inflamação crônica e até queda de cabelo, que desapareceram quase imediatamente após a retirada dos implantes. O FDA espera que suas recomendações possam levar a menos casos como o deles. 

“Acreditamos que as mulheres devem ter discussões ponderadas e equilibradas com seus profissionais de saúde sobre os benefícios e riscos dos implantes mamários com base em informações claras e atuais”, disse o FDA. “Este esboço de orientação é um passo importante para que isso aconteça.”

Embora os implantes sejam frequentemente comercializados como dispositivos para toda a vida, uma em cada cinco mulheres os remove dentro de oito a 10 anos devido a razões médicas, de acordo com o FDA. A agência também quer que as empresas deixem isso claro para as mulheres que podem considerar implantes. 

Um modelo de implantes, chamados implantes texturizados, foi lembrado pela Allergan Inc. em julho, depois que preocupações foram levantadas de que eles poderiam estar ligados a uma forma rara de câncer. O FDA solicitou esse recall depois que um relatório descobriu que de 573 pessoas com linfoma anaplásico de células grandes associado a implantes mamários, 481 supostamente tinham implantes mamários Allergan. 

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