O u.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou um spray nasal com esketamina para ajudar a tratar a depressão. O primeiro medicamento para depressão maior aprovado pelo FDA desde o Prozac em 1987, o spray é fabricado pela Johnson & Johnson sob a marca Spravato. A droga (Spravato) contém esketamina, que é um derivado da cetamina, um medicamento anestésico na década de 1960 que foi testado para uso como antidepressivo ao longo dos anos.
Esta é a primeira vez que o FDA aprova a esketamina; cetamina, ou Ketalar, foi oficialmente aprovada em 1970. Os ensaios clínicos controlados estudaram a segurança e eficácia do Spravato, além do processo de aprovação do medicamento da agência, que incluiu discussões profundas com comitês consultivos externos que, em última análise, levaram à aprovação deste tratamento, de acordo com o FDA.
O Spravato deve ser tomado junto com antidepressivos e é direcionado apenas a pacientes que não responderam bem a outros tratamentos. “Há uma longa necessidade de tratamentos adicionais eficazes para a depressão resistente ao tratamento, uma condição séria e com risco de vida”, disse Tiffany Farchione, M.D., diretor interino da Divisão de Produtos de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, na declaração da agência. “Por questões de segurança, o medicamento só estará disponível por meio de um sistema de distribuição restrito e deve ser administrado em um consultório médico certificado, onde o provedor de saúde pode monitorar o paciente.”
Claro, existem efeitos colaterais no uso de Spravato. Os efeitos colaterais mais comuns experimentados por pacientes tratados com spray nasal nos ensaios clínicos, de acordo com o FDA, foram ansiedade, letargia, aumento da pressão arterial, vômitos, sensação de embriaguez, diminuição da sensação ou sensibilidade (hipoestesia), desassociação, tontura, náusea , sedação e vertigem.
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